可调式鼻腔清洗器

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注册证编号

湘械注准20182660101

注册人名称

湘械注准20182660101

注册人住所

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼

生产地址

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼、C4栋1楼

产品名称

可调式鼻腔清洗器

管理类别

第二类

型号规格

I型：280ml，II型：20ml 、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml、75ml、100ml、125ml、150ml

结构及组成

可调式鼻腔清洗器分为两种型号I型和II型。I型由清洗瓶、补液瓶、清洗液组成，清洗瓶内装清洗液，清洗液为生理性海水，成分为0.85%-0.95%氯化钠海水溶液；补液瓶内装560ml的清洗液清洗器。II型由鼻腔喷雾器和清洗液组成，清洗液成分与I型相同，喷射速率为（0.6～1.0）ml/s。清洗器应封口严密，瓶体无破损、漏液。清洗液应无色透明，无沉淀及杂质、浑浊，无皮内刺激反应，细胞毒性不大于2级。

适用范围

产品适用于慢性鼻炎、鼻窦炎过敏性鼻炎、鼻腔术后患者的鼻腔冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2018-05-04

有效期至

2023-05-03