脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20212400239

渝械注准20212400239

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

脂联素检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×3 R2 4mL×3； R1 16mL×6 R2 4mL×6； R1 30mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40mL×2 R2 10mL×2； R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2； R1 60mL×1 R2 15mL×1； R1 60mL×2 R2 15mL×2； R1 60mL×2 R2 30mL×1； R1 60mL×4 R2 30mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×240人份/盒； 2×280人份/盒；2×300人份/盒；2×310人份/盒； 2×360人份/盒；2×400人份/盒；2×470人份/盒； 2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×560人份/盒； 校准品（选配）5水平×1支×1.0mL； 质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100 mmol/L；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100 mmol/L、胶乳包被抗脂联素抗体 0.5 %；校准品：重组脂联素 标示值见靶值单、牛血清白蛋白 10 g/L；质控品：重组脂联素 标示值见靶值单、牛血清白蛋白 10 g/L。

本产品用于体外定量检测人血清中脂联素（ADPN）的含量。

1.本产品应2～8℃贮存，不得冻存。有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定28天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3. 为保证检测结果的准确，冻干品复溶完全后应立即使用，-20℃可保存5天，避免反复冻融。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-09-27

2026-10-31

2021年11月01日注册，证号：渝械注准20212400239； 该产品于2021年12月13日许可事项变更，变更注意事项。 2023年9月27日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、产品技术要求、产品说明书。