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放射治疗用锥形束X射线图像引导系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233051471
注册人名称
国械注准20233051471
注册人住所
上海市静安区梅园路228号706室
生产地址
上海市金山工业园区金仁路588号2号厂房一层二层；上海市金山工业园区金仁路588号3号厂房（铅房）
产品名称
放射治疗用锥形束X射线图像引导系统
管理类别
第三类
型号规格
GMX-CBCT-A
结构及组成
由高压发生器、X射线管组件、动态平板探测器、系统工作站、限束器、滤线器盒、显示器、供电柜、操作控制盒、同步盒及CBCT工作站系统软件组成。
适用范围
该产品与本公司陀螺旋转式钴60立体定向放疗治疗系统（GMX-I）配套使用，用于患者放射治疗的图像引导，供整机制造商使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-12
有效期至
2028-10-11
变更情况
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