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需氧和兼性厌氧微生物培养瓶
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注册证编号
沪械注准20232400235
注册人名称
沪械注准20232400235
注册人住所
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
生产地址
上海市浦东新区康桥工业区浦三路4633号
产品名称
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶
管理类别
第二类
型号规格
100瓶/箱
结构及组成
含有复合培养基和聚合物吸附珠。 复合培养基：蛋白胨/生物提取物混合物、抗凝剂SPS、维生素和氨基酸、碳源、微量元素和溶于纯化水中的其他复合氨基酸及碳水化合物基质。培养瓶中包含混有N2、O2和CO2的负压环境。
适用范围
该产品用于在BACT/ALERT®微生物培养监测系统上对血液和其它正常无菌体液样本中的需氧和兼性厌氧微生物（细菌和酵母菌）进行培养和定性检测。
产品储存条件及有效期
在15～25℃条件下，避光直立储存，有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-09-01
有效期至
2028-08-31
变更情况
生产地址变更为：1.江苏省苏州市虎丘区建林路409号（受托生产企业：梅里埃（苏州）生物制品有限公司）；;本文件与“沪械注准20232400235”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-10-23
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