医用氙灯冷光源

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2220606号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2220606号

注册人住所

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

生产地址

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

产品名称

医用氙灯冷光源

管理类别

第二类

型号规格

LGY-A、LGY-B、LGY-C

结构及组成

产品由主机、导光束和电源线组成。产品的色温不低于5600K；显色指数Ra≥85%；冷光源输出照度连续可调，最大输出照度，LGY-C型产品应不小于1800000Lx，LGY-A、LGY-B型产品应不小于1600000Lx；产品外表面温度最高处应不大于60℃；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品供内窥镜临床使用时作光源用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-11-11

有效期至