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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20173154702
注册人名称
国械注准20173154702
注册人住所
成都市新津县新平镇万街村七组46号
生产地址
成都市新津县新平镇万街村七组46号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：B型、D型、J型、Y型 规格：0.7×19、0.9×19、0.9×25、1.1×32、1.1×38、1.3×32、1.3×45、1.6×38、1.6×45、2.1×38、2.1×45
结构及组成
本产品分为笔杆型(B型)、蝴蝶型(D型)、加药型(J型)、Y型四种型号,Y型由保护套、套管、针管、套管铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、长导管、长导管座、肝素帽、盖帽组成,J型由保护套、套管、针管、套管铆钉、翼片、套管座、针座、排气接头、盖帽、加药口盖、加药口、密封圈组成,D型由保护套、套管、针管、套管铆钉、蝴蝶翼片、套管座、针座、排气接头、盖帽组成,B型由保护套、套管、针管、套管铆钉、套管座、针座、排气接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-14
有效期至
2022-12-13
变更情况
2019-07-22 企业申请许可事项变更，变更的内容为增加留置针型号Z型，并增加了针的规格。具体变化如下：
注册证相关内容变化对比表见附件1.
产品技术要求内容变化对比表见附件2.
2022-05-31 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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