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定制式固定义齿

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注册证编号
苏械注准20212170974
注册人名称
苏械注准20212170974
注册人住所
南京市雨花台区凤集大道15号22幢A02栋
生产地址
南京市雨花台区凤集大道15号22幢A02栋
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
金属桥(冠);金属烤瓷冠(桥);全瓷冠(桥);贴面;嵌体;桩核;种植体上半部修复全瓷冠(桥);钴铬合金激光选区熔化金属冠;钛合金激光选区熔化金属冠;钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥);种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥);钴铬合金激光选区熔化烤塑桥;钛合金激光选区熔化烤塑冠(桥)。
结构及组成
定制式固定义齿一般由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。金属冠(桥)、金属烤瓷冠(桥)采用已经取得医疗器械注册证的齿科钴铬合金、齿科钴铬烤瓷合金、纯钛金属、烤瓷粉、铸造包埋材料、牙科铸造蜡、牙科模型蜡组成;全瓷冠(桥)、种植体上半部修复全瓷冠(桥)采用二氧化锆瓷块、烤瓷粉制成;贴面、嵌体采用玻璃陶瓷瓷块、铸瓷瓷块制成、烤瓷粉制成;桩核采用纯钛金属、二氧化锆瓷块制成;钴铬合金激光选区熔化金属冠采用牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末制成;钛合金激光选区熔化金属冠采用牙科激光选区熔化钛合金粉末制成;钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)采用牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末和烤瓷粉制成;种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥)采用牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末和烤瓷粉制成;钴铬合金激光选区熔化烤塑桥采用牙科用激光选区熔化钴铬合金粉末和光固化复合树脂冠桥材料制成;钛合金激光选区熔化烤塑冠(桥)采用牙科激光选区熔化钛合金和光固化复合树脂冠桥材料制成;该产品以非无菌状态提供。
适用范围
用于牙体、牙列缺失或缺损的固定修复
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-13
有效期至
2026-06-15
变更情况
2024-06-13生产地址变更 由“南京市雨花台区凤集大道15号22幢A02栋3楼”变更为“南京市雨花台区凤集大道15号22幢A02栋”
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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