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人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物
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注册证编号
国食药监械(许)字2011第3460040号
注册人名称
国食药监械(许)字2011第3460040号
注册人住所
陕西省西安市未央区大兴西路32号
生产地址
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产品名称
人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该产品主要包括股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物。股骨端植入物和胫骨基座由铸造钴铬钼合金制造，胫骨关节面衬垫和髌骨植入物用超高分子聚乙烯材料制造。产品一次性使用，经伽马射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于人工全膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-05-04
有效期至
2015-05-03
变更情况
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