一次性使用微创横断吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172081721

注册人名称

苏械注准20172081721

注册人住所

苏州市高新区玉屏路9号

生产地址

自行生产地址：苏州市高新区玉屏路9号；受托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用微创横断吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

SBLC-F/Q15W, SBLC-F/Q15B, SBLC-F/Q15G, SBLC-F/Q20W, SBLC-F/Q20B, SBLC-F/Q20G, SBLC-F/Q25W, SBLC-F/Q25B, SBLC-F/Q25G, SBLC-F/Q28W, SBLC-F/Q28B, SBLC-F/Q28G, SBLC-F/Q30W, SBLC-F/Q30B, SBLC-F/Q30G

结构及组成

一次性使用微创横断吻合器及组件由组件、器身、手柄、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉、衬套（选配件）组成；按照缝合厚度和缝合长度不同，分为若干规格；器身和抵钉座采用12Cr18Ni9制成，切刀采用12Cr17Ni7制成，缝合钉采用TA2制成；吻合钉抗拉强度σb≥400Mpa；产品出厂时，配一个组件；产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-12-07

有效期至

2022-09-13