N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

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注册证编号

京械注准20152400968

注册人名称

京械注准20152400968

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MNP-G1CNAc底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;43mL、试剂2:1;15mL; 试剂1:12;4.2mL、试剂2:6;2.9mL; 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL; 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL; 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL; 240测试/盒（试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL）; 320测试/盒（试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL）; 400

结构及组成

试剂1：2-甲氧基-4（2rsquo;-硝基）-苯基2-乙酰氨-2-去氧-beta;-D-氨基葡萄糖苷（MNP-G1cNAc，HCL）ge;0.1mmol/L，柠檬酸ge;10mmol/L；试剂2：碳酸钠缓冲液ge;100mmol/L；校准品（液体）：Tris缓冲液ge;20 mmol/L，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶30～60U/L；质控品（液体）：Tris缓冲液 ge;20 mmol/L，N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶20～45U/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中的N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09