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一次性使用气管插管包

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注册证编号
沪械注准20212080197
注册人名称
沪械注准20212080197
注册人住所
上海市嘉定区曹安路4671号24幢
生产地址
上海市嘉定区曹安路4671号24幢、25幢局部东西坐向一层
产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由一次性使用气管插管(或双腔支气管插管)、一次性使用吸痰管、气管插管导引丝、一次性使用橡胶外科手套、一次性使用无菌注射器、一次性使用牙垫(或咬口)、石蜡棉球、透气胶带、脱脂纱布块、一次性使用吸引连接管、转换接头、一次性使用咽喉镜片、口咽通气道、一次性使用麻醉呼吸管路、过滤器、呼吸囊组成。
适用范围
供医疗机构在临床治疗中建立人工气道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-03-25
有效期至
2026-03-24
变更情况
生产地址变更为:1.上海市嘉定区曹安路4671号24幢(自行生产);;本文件与“沪械注准20212080197”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-25,产品技术要求变更对比表见附页(共4 页)。;本文件与“沪械注准20212080197”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-31,生产地址变更为:1.河南省长垣市满村镇满村大道满村工业区(受托生产企业:河南吉合医疗器械有限公司);;本文