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一次性医用外科口罩
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注册证编号
鲁械注准20212140514
注册人名称
鲁械注准20212140514
注册人住所
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
生产地址
山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园
产品名称
一次性医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 BKZ-1、耳挂式 PKZ-2。
结构及组成
一次性医用外科口罩由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由三层组成，内、外层为聚丙烯无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；口罩带为涤纶氨纶和棉制成；鼻夹为聚乙烯材质。产品为非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-07
有效期至
2026-06-16
变更情况
注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”
生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园；山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”
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