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甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
鲁械注准20212400506
注册人名称
鲁械注准20212400506
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
R1：包被甲状腺素抗原的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；
R2：吖啶酯标记的甲状腺素抗体，8-苯胺基-1-萘磺酸、含BSA的柠檬酸缓冲液；
校准品C0、C1、C2：甲状腺素，去激素血清；
质控品Q1、Q2：甲状腺素，去激素血清。
校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中的甲状腺素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-06-11
有效期至
2026-06-10
变更情况
/
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