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医用加压器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2220072号
注册人名称
浙食药监械(准)字2013第2220072号
注册人住所
杭州市桐庐县城南街道尖端路360号
生产地址
杭州市桐庐县城南街道尖端路360号、370号
产品名称
医用加压器
管理类别
第二类
型号规格
JRJ-Ⅰ型,JRJ-Ⅱ型,JRJ-Ⅲ型
结构及组成
产品由压力泵、控制器、储液瓶(JRJ-III型不含)、气液转换器组成。产品的冲洗压力范围为10kpa~50kpa,冲洗流量应≥1000ml/min(JRJ-I、JRJ-III);产品的吸引压力范围为-50kpa~-10kpa,吸引流量应≥1500ml/min(JRJ-I、JRJ-II);储液瓶装有防回流装置,不得产生回流现象;产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
适用范围
供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和吸引用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-01
有效期至
2017-01-31
变更情况
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