高流量医用呼吸道湿化器

粤械注准20202082006

粤械注准20202082006

深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦

广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产）

高流量医用呼吸道湿化器

第二类

Hi-800、Hi-660、Hi-600

主要由主机、湿化罐、加热呼吸管路、消毒管路、过滤棉、电源线、软件组成，可选配：氧气连接管套件、患者界面（鼻塞导管、气管切管连接管、呼吸面罩和面罩连接管）、台车。

用于提高输送给患者的医用气体湿度水平，不能用于生命支持。

无

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广东省药品监督管理局

2020-12-01

2025-11-30

2020-12-18: 1、生产地址由“深圳市南山区松白路1008号艺晶公司15栋四楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”。 2023-03-30: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。 2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路