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人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝
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注册证编号
国食药监械(许)字2011第3460061号
注册人名称
国食药监械(许)字2011第3460061号
注册人住所
陕西省西安市未央区大兴西路32号
生产地址
/
产品名称
人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
该部件包括髋臼外帽、髋臼内衬、髋臼外帽孔塞、股骨头、骨螺丝。其中髋臼外帽、骨螺丝材料采用Ti6AI4V钛合金,表面带有羟基磷灰石涂层或纯钛金属珠涂层,髋臼内衬、髋臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯,髋臼内衬带有钴铬钨镍合金显示环,股骨头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-06-21
有效期至
2015-06-20
变更情况
/
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