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IL28B基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)

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注册证编号
国械注准20193400287
注册人名称
国械注准20193400287
注册人住所
上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层,1号楼701室
生产地址
上海市松江区车墩镇回业路380号1幢1-2层,3幢205-207室
产品名称
IL28B基因检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
管理类别
第三类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
IL28B扩增液、反应液Z、反应液B、IL28B基因芯片、IL28B阳性对照、阴性对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人外周血基因组DNA 中IL28B基因rs12979860、rs8099917和rs12980275位点基因型。
产品储存条件及有效期
-20±5℃贮存,效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-20
有效期至
2029-05-05
变更情况
2019-05-20 “注册人住所:上海市徐汇区桂平路333号1号楼402室”变更为“注册人住所:上海市徐汇区桂平路333号1号楼4层,1号楼701室”。