一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号

粤械注准20232021008

注册人名称

粤械注准20232021008

注册人住所

广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层（住所申报）

生产地址

广东省佛山市顺德区乐从镇上华村上华大道2号上华智能智造产业园A区A5座四层

产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

直型：规格型号（UAS-S-01,UAS-S-02,UAS-S-03,UAS-S-04,UAS-S-05,UAS-S-06,UAS-S-07,UAS-S-08,UAS-S-09,UAS-S-10,UAS-S-11,UAS-S-12,UAS-S-13,UAS-S-14,UAS-S-15,UAS-S-16,UAS-S-17,UAS-S-18,UAS-S-19,UAS-S-20）； Y型：规格型号（UA

结构及组成

输尿管导引鞘从外形上可分为直型和Y型，由扩张器接头、扩张器锁扣、鞘管接头、硅胶帽、鞘管管体、扩张器管体组成。直型和Y型导引鞘接头分别由聚酰胺和聚碳酸酯制成；扩张器接头及锁扣由聚丙烯制成；硅胶帽由硅橡胶制成；鞘管管体由聚酰胺、304不锈钢和聚四氟乙烯制成；扩张器管体由聚乙烯制成；鞘管外表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。

适用范围

供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-06-09