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外周血血小板富集装置
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注册证编号
闽械注准20232220006
注册人名称
闽械注准20232220006
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、03、04单元
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第5层01-2、02、03、04单元
产品名称
外周血血小板富集装置
管理类别
第二类
型号规格
BCB-15
结构及组成
由管体、硅胶外盖、硅胶内盖、上端锁盖、下端锁扣、活塞及活塞座组成，与离心机配合使用。
适用范围
用于外周血中血小板的富集，获得的血小板用于临床分析。富集后血小板不可用于临床治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2023-01-20
有效期至
2028-01-19
变更情况
2023年05月09日 适用范围变更为：“该产品用于外周血中血小板的富集，获得的血小板用于临床检验”。
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