免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

粤械注准20172400721

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广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

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免疫球蛋白M（IgM）测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1：1×21ml，R2：1×7ml；R1：1×30ml，R2：1×10ml；R1：1×45ml，R2：1×15ml；R1：1×60ml，R2：1×20ml；R1：2×30ml，R2：1×20ml；R1：4×45ml，R2：4×15ml；R1：2×45ml，R2：2×15ml；R1：2×60ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×20ml；R1：4×60ml，R2：2×40ml；R1:3000ml，R2：1000ml

产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为： R1：磷酸盐缓冲液25mmol/L、聚乙二醇2.6mmol/L； R2：IgM抗体（兔多抗）1:32、表面活性剂5.8mmol/L、稳定剂0.02%。

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2017-05-09

2027-05-08

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。