医用冲洗器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2540124号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2540124号

注册人住所

桐庐经济开发区白云源路

生产地址

桐庐经济开发区白云源路

产品名称

医用冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

GD-208型

结构及组成

冲洗器由控制器和冲洗针组成。冲洗器最高设定压力为50Kpa，实际压力与设定压力误差不超过±5Kpa；产品设有自动停机装置，当实际压力达到设定压力时会自动停止；产品的各连接部件应可靠；冲洗针采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；产品的噪声应小于50dB；产品电镀件应有良好的耐腐蚀性，经常规药物消毒后，不得产生锈蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品主要供腹腔镜手术时的腔内冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-04-17

有效期至

2009-04-16