生物芯片检测仪

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20162220294

注册人名称

鲁械注准20162220294

注册人住所

山东省曲阜市经济开发区

生产地址

山东省曲阜市经济开发区

产品名称

生物芯片检测仪

管理类别

第二类

型号规格

YL-JCY2.0。

结构及组成

主要由主机、电脑系统（含配套软件）、电源线、数据线组成。

适用范围

本产品配合上海裕隆生物科技有限公司生产的多肿瘤标志物定量检测试剂盒（化学发光法蛋白芯片）、女性多肿瘤标志物定量检测试剂盒（化学发光法蛋白芯片）及曲阜裕隆生物科技有限公司生产的甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（化学发光法）、总前列腺特异性抗原（tPSA）定量检测试剂盒（化学发光法）、糖链抗原19-9（CA19-9）定量检测试剂盒（化学发光法）、癌胚抗原（CEA）定量检测试剂盒（化学发光法）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCCAg）定量检测试剂盒（化学发光法）使用，用于化学发光信号结果的检测，供医疗机构临床检验使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-11

有效期至

2026-06-10

变更情况