降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

京械注准20162400015

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北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

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降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:60ml, 试剂2:60ml； 试剂1:60ml×2,试剂2:60ml×2； 试剂1:60ml×3, 试剂2:60ml×3； 试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×4； 试剂1:60ml×5, 试剂2:60ml×5； 试剂1:60ml×6,试剂2:60ml×6； 试剂1:60ml×7, 试剂2:60ml×7； 试剂1:60ml×8,试剂2:60ml×8； 试剂1:60ml, 试剂2:30ml； 试剂1:60ml×2,试剂2:30ml×2； 试剂1:60ml×3, 试剂2:30ml×3； 试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×4； 试剂1:60ml×5, 试剂2:30ml×5； 试剂1:60ml×6,试剂2:30ml×6； 试剂1:60ml×7, 试剂2:30ml×7； 试剂1:60ml×8,试剂2:30ml×8； 试剂1:60ml×2, 试剂2:60ml； 试剂1:60ml×4,试剂2:60ml×2； 试剂1:60ml×6, 试剂2:60ml×3； 试剂1:60ml×8,试剂2:60ml×4； 试剂1:39ml, 试剂2:13ml； 试剂1:39ml×2,试剂2:13ml×2； 试剂1:39ml×3, 试剂2:13ml×3； 试

试剂1： Tris缓冲液 ≥50 mmol/L PEG6000 ≥2g/L 试剂2： Tris缓冲液 ≥50 mmol/L BSA ≥2g/L 包被有抗人降钙素原抗体的胶乳颗粒 ≥2g/L 校准品（选配）： 在牛血清白蛋白中添加降钙素原 水平1：降钙素原 0.00 ng/ml 水平2：降钙素原 （0.10～2.00）ng/ml 水平3：降钙素原 （2.00～5.00）ng/ml 水平4：降钙素原 （5.00～15.00）ng/ml 水平5：降钙素原 （15.00～30.00）ng/ml 水平6：降钙素原 （40.00～60.00）ng/ml 质控品（选配）： 水平1：降钙素原 （0.10～5.00）ng/ml 该质控品为血清基质质控品 水平2：降钙素原 （5.01～50.00）ng/ml 该质控品为血清基质质控品 校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

本产品用于体外定量测定人血清中降钙素原的含量。

2～8℃避光储存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2020-03-20

2025-03-19

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