胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

京械注准20152401029

注册人名称

京械注准20152401029

注册人住所

北京市北京经济技术开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101

生产地址

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室,北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

名称数量规格1规格2主要成分包被板1块96孔/块48孔/块PGⅠ单抗(鼠)2.5ug/mL校准品6瓶0.5mL/瓶0.5mL/瓶PGI抗原浓度为：0，10，25，50，100，200ng/mL酶标记物1瓶6mL/瓶3mL/瓶PGI酶标抗体0.05%(V/V)化学发光底物液A1瓶6mL/瓶3mL/瓶鲁米诺45mg/L化学发光底物液B1瓶6mL/瓶3mL/瓶H2O260mg/L浓缩洗涤液1瓶30mL/瓶30mL/瓶吐温-200.5%(V/V，PBS0.2M封板膜1份2张/份1张/份/注：各批校准品浓度可能会有变化，以标签实际标示值为准。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中PGⅠ的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂在2℃~8℃下避光存放有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-07-19