肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

川械注准20172400140

川械注准20172400140

绵阳高新区虹盛路1号

绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：45ml×3，试剂2：15ml×3； 试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2； 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：40ml×3，试剂2：20ml×2； 校准品：1mL×1。

试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 肌酸酶 50KU/L 肌氨酸氧化酶 10KU/L 4-氨基安替比林 1.5mmol/L 试剂2 N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠 12.5mmol/L 氧化物酶 10KU/L 肌酐酶 2KU/L 校准品 肌酐 标示值见瓶签 校准品溯源至NIST参考物质909b。 不同批号产品各组分不能互换或混用。

本试剂用于体外定量测定人血清中肌酐的浓度。

1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。 2.开瓶上机后2-8℃避光稳定30天。

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四川省食品药品监督管理局

2017-04-14

2022-04-13

有2018年10月18日变更文件（1、“注册人住所：绵阳高新区一康路16号”变更为：“注册人住所：绵阳高新区虹盛路1号”；2、“生产地址：绵阳高新区一康路16号”变更为：“生产地址：绵阳市高新区虹盛路1号3栋办公楼4-5层”。）