一次性使用肠内营养输注器

苏械注准20172141338

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无锡市新吴区鑫明路17号

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一次性使用肠内营养输注器

第二类

G-A-35150、G-NA-35146、P-A-35151、P-NA-35147、P-A-35155、P-NA-35158、P-A-35159、P-NA(A)-35161、P-A-35162、P-NA-35165、G-A-35154、G-NA(A)-35141、P-NA(A)-35142、P-A-35151L、P-NA-35147L、P-A-35155L、P-NA-35158L、P-A-3515

一次性使用肠内营养输注器由瓶装接头或袋装接头，导管，三通型接头或Y型接头，步进接头，锁紧接头等组成，采用聚氯乙烯（PVC），硅橡胶（silicone），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC）或共聚聚酯，聚乙烯（PE、HDPE、LDPE），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚苯乙烯（PS）制成。聚氯乙烯中使用双-（异壬基）-环己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或对苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作为增塑剂，不含二乙基己基邻苯二甲酸酯（DEHP）。输注器按输注动力不同分为重力输注式和泵输注式两类，每类又分进气式和非进气式两种，共二十个型号。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

用于肠内营养输注。

略。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-13

2027-07-12

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