血液透析装置

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注册证编号

国械注准20173100978

注册人名称

国械注准20173100978

注册人住所

广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东

生产地址

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、4楼（委托生产）

产品名称

血液透析装置

管理类别

第三类

型号规格

JHM-2028A、JHM-2028B、JHM-2028M

结构及组成

由透析液供给系统（透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控）和血液循环系统（血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测）组成。不包含与设备配套使用的一次性使用无菌耗材。

适用范围

该产品临床适用于为急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-18

有效期至

2027-06-25

变更情况

2016-08-30“注册人住所：广州市天河区高普路1025、1027号7楼”变更为“注册人住所：广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东”。 2024-01-30 载明生产地址由:广州市天河区新塘田头岗工业区二大道一横路2号A栋二楼东;载明生产地址变更为:深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、4楼（委托生产）

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