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乳腺X射线机

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注册证编号
粤械注准20162301151
注册人名称
粤械注准20162301151
注册人住所
深圳市宝安区石岩街道水田社区第四工业区77号3楼1号
生产地址
深圳市宝安区石岩街道水田村第四工业区77号3楼1号
产品名称
乳腺X射线机
管理类别
第二类
型号规格
MCR-6000A、MCR-6000C
结构及组成
乳腺X射线机由主机架和控制台组成,其中主机架包括高压发生器10-00012、X射线管(MCR-6000A:管组件C339V,管芯XM15;MCR-6000C:管组件LR01,管芯 XD60-1.2.5.5/39)、限束器10-00013、摄片架和乳腺压迫器,以及滤线器附件;控制台包括控制面板和电源。
适用范围
适用于人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2016-09-12
有效期至
2021-09-11
变更情况
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医用成像器械中的乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的设备。它采用X射线技术,能够对乳腺进行高分辨率的成像,帮助医生发现乳腺疾病,如乳腺肿块、乳腺增生等。 乳腺X射线机的特点是具有高分辨率和低辐射剂量。它能够提供清晰的乳腺图像,帮助医生准确判断病变的性质和位置。同时,它还能够通过调节辐射剂量,尽量减少对患者的辐射损伤。 乳腺X射线机由主机、X射线发生器、图像接收器等组成。主机是设备的核心部分,负责控制和处理图像数据。X射线发生器产生高能X射线,用于穿透乳腺组织并形成影像。图像接收器则负责接收和转换X射线成像信号,生成数字图像。 根据不同的成像方式,乳腺X射线机可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。传统乳腺X射线机采用胶片作为图像接收介质,需要将胶片送至暗房进行显影。而数字乳腺X射线机则采用数字探测器接收X射线信号,将图像直接转换为数字信号,可以实现实时成像和数字化存储。 总之,乳腺X射线机是一种用于乳腺X射线检查的医用成像器械。它具有高分辨率、低辐射剂量的特点,由主机、X射线发生器和图像接收器等组成。根据成像方式的不同,可以分为传统乳腺X射线机和数字乳腺X射线机。这些设备在乳腺疾病的早期发现和诊断中起到了重要的作用。
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