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医用诊断旋转阳极X射线管组件
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注册证编号
苏械注准20182060344
注册人名称
苏械注准20182060344
注册人住所
无锡市梅育路112号
生产地址
无锡市梅育路112号
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
RAY-14_3、RAY-14_1、RAY-14S_3、RAY-14S_3F、RAY-14S_1、RAY-12_3、RAY-12_1、RAY-12S_3、RAY-12S_3F、RAY-12S_1、RAY-8S_1、RAY-6_1
结构及组成
医用诊断旋转阳极X射线管组件包含：旋转阳极X射线管、管套、定子、绝缘油、X射线输出窗；旋转阳极X射线管可细分为以下部分：阴极、阳极（包含阳极靶）、转子系统（包含轴承系统）、密封玻壳。
适用范围
供X射线常规诊断设备整机配套使用，以提供X射线源
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-06
有效期至
2028-02-04
变更情况
2023-02-06产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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