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转铁蛋白快速检测试剂(免疫层析法)

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注册证编号
粤械注准20142400244
注册人名称
粤械注准20142400244
注册人住所
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308
生产地址
广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308
产品名称
转铁蛋白快速检测试剂(免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
由转铁蛋白快速检测试剂、样品杯、采便棒、说明书组成。其中,转铁蛋白快速检测试剂主要成分为:抗人转铁蛋白抗体,羊抗鼠IgG,NC膜,聚酯膜,玻璃纤维,吸水纸,PVC板,胶体金。
适用范围
用于体外定性检测人大便样本中的转铁蛋白。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-06-23
有效期至
2028-05-15
变更情况
2023-08-31: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2023-12-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。