EB病毒抗体质控品

国械注准20223400569

国械注准20223400569

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

EB病毒抗体质控品

第三类

I组：27支/套；II组：4支/套； III组：4支/套；IV组1支/套

质控品Q1：含有一定量的阳性血清、牛血清白蛋白（5%）的PBS缓冲液（0.01mol/L，pH7.2）。质控品 Q2：含有一定量的阳性血清、牛血清白蛋白（5%）的PBS缓冲液（0.01mol/L，pH7.2）。质控品 Q3：含有混合阴性血清。

用于对酶联免疫法和磁微粒化学发光法的EB病毒壳抗原（VCA）IgA抗体检测试剂盒、EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体检测试剂盒、EB病毒早期抗原（EA）IgA抗体检测试剂盒、EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒、EB病毒壳抗原（VCA）IgM抗体检测试剂盒、EB病毒壳抗原（VCA）IgG抗体检测试剂盒、EB病毒核抗原（NA1）IgG抗体检测试剂盒、EB病毒早期抗原（EA）IgG抗体检测试剂盒、EB病毒Rta蛋白IgG抗体检测试剂盒的质量控制及评价。

-20±5℃保存，有效期5年。

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-04-29

2027-04-28

2023-02-17 住所：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号 生产地址：北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号;住所变更为：北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107 生产地址变更为：北京市大兴区创展路20号院 2023-03-27 “生产地址：北京市大兴区创展路20号院”变更为“生产地址：北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5