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实时荧光PCR核酸检测分析仪

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注册证编号
国械注准20243220600
注册人名称
国械注准20243220600
注册人住所
珠海市高新区唐家湾镇金星路16号5栋303室
生产地址
珠海市高新区唐家湾镇金星路16号5栋106、303、306室
产品名称
实时荧光PCR核酸检测分析仪
管理类别
第三类
型号规格
SWZM-02
结构及组成
本产品由控制系统,电源系统,光电系统,温控系统,机箱组件及随机软件(发布版本V1.0)组成。
适用范围
该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中靶核酸(DNA/RNA)进行定性检测,包括病原体项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
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