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非骨水泥型髋关节系统-髋臼内衬
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注册证编号
国械注准20233131316
注册人名称
国械注准20233131316
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢
产品名称
非骨水泥型髋关节系统-髋臼内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品作为生物型假体，与该企业同一系列关节组件配合使用，适用于全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
/
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