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内窥镜荧光摄像系统
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注册证编号
粤械注准20232061130
注册人名称
粤械注准20232061130
注册人住所
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址
珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
产品名称
内窥镜荧光摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
ENDOCAM-01、ENDOCAM-03P
结构及组成
ENDOCAM-01由高清主机（ENDOCAM-01-M）和高清摄像头（ENDOCAM-01-C）组成；ENDOCAM-03P由4K主机（ENDOCAM-03P-M）和4K摄像头（ENDOCAM-03P-C）组成。
适用范围
与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像和近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
/
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