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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

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注册证编号
国械注准20173400269
注册人名称
国械注准20173400269
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒(半自动)、960人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)、960人份/盒(全自动)。
结构及组成
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品A、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品B、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品C、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品D、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品E、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)校准品F、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)质控品C1、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)质控品C2、底物试剂、底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃贮存;有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-29
有效期至
2027-02-26
变更情况
2023-01-06 注册人名称由广州市丰华生物工程有限公司;变更为:广州市丰华生物股份有限公司