人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）

渝械注准20232400242

渝械注准20232400242

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒（胶体金法）

第二类

条型：1人份/盒，2人份/盒，50人份/盒；卡型：1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒；笔型：1人份/盒，2人份/盒，10人份/盒。

试剂盒由相应人份的检测试剂、铝箔袋、干燥剂和小吸管（仅卡型试剂提供）组成。其中检测试剂主要由样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水纸组成（具体内容详见产品说明书）。

用于体外定性检测育龄妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）。

1.原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。2.检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

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无

重庆市药品监督管理局

2023-11-22

2028-06-28

1.2023年6月29日首次注册，注册证号：渝械注准20232400242； 2.2023年11月22日变更备案。变更生产地址； 3.2024年5月8日变更生产地址。生产地址变更：由“济南市高新区颖秀路2766号生产楼101（委托生产）、重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”变更为“重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2”。