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上颌窦止血钳

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1050601号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1050601号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
上颌窦止血钳
管理类别
第二类
型号规格
平口头宽5、齿口头宽(3.5、4、4.5)
结构及组成
止血钳的头部应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成,产品表面可制成有镀层或无镀层,有镀层为经电镀(铬)处理。无镀层产品标示为“WD”。 主要技术指标:1 平口止血钳的头部二面应光滑、平整。齿口止血钳的头部二面齿形应清晰、完整。闭合后,钳头应相互吻合,无错口现象。2 鳃轴螺钉应牢固地固定在止血钳的一片上,当止血钳开闭时螺钉不得跟动。3 止血钳开闭时,鳃部与关节应轻松灵活,不得有摆动和卡塞现象。4 止血钳的头部经热处理后其硬度为:30Cr13材料47HRC~53HRC。5 止血钳的外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6 止血钳的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的要求。7 止血钳的表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供临床夹扁上颌窦部位组织起止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-09
有效期至
2017-04-08
变更情况
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无源手术器械是一种常用于上颌窦手术中的医疗器械,其中之一就是上颌窦止血钳。下面将对上颌窦止血钳的产品定义、特点、组成和类型进行介绍。 产品定义: 上颌窦止血钳是一种用于上颌窦手术中的无源手术器械,主要用于止血和控制出血。它具有特殊的设计和材料,能够在手术过程中有效地止血,提高手术效果。 特点: 1. 高效止血:上颌窦止血钳采用特殊的设计和材料,能够迅速止血,有效控制出血,减少手术时间和出血量。 2. 安全可靠:该器械经过严格的质量控制和检测,确保其安全可靠性。它具有良好的耐腐蚀性和耐用性,能够在手术过程中稳定可靠地使用。 3. 操作简便:上颌窦止血钳的设计符合人体工程学原理,手柄握感舒适,操作简便。医生可以轻松地掌握和使用该器械,提高手术效率。 4. 多种规格:上颌窦止血钳有多种规格可供选择,以适应不同的手术需求。医生可以根据具体情况选择合适的规格,提高手术的精确性和安全性。 组成: 上颌窦止血钳主要由手柄和夹头组成。手柄部分通常采用不锈钢材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐用性。夹头部分采用特殊的设计和材料,能够有效止血。 类型: 根据不同的设计和功能,上颌窦止血钳可以分为直型和弯型两种类型。直型上颌窦止血钳适用于较为简单的手术,而弯型上颌窦止血钳适用于较为复杂的手术。医生可以根据手术需求选择合适的类型。 总之,上颌窦止血钳是一种常用的无源手术器械,具有高效止血、安全可靠、操作简便和多种规格等特点。它在上颌窦手术中起到重要的作用,帮助医生提高手术效果和安全性。
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