远端通路导管

国械注准20223030236

国械注准20223030236

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层； 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室

远端通路导管

第三类

见附页

产品由导管和附件保护鞘组件、塑形针、Y阀组成；导管由编织网管、手柄和不锈钢应力扩散管、热缩套管组成，其远端有一个显影标记，导管远端外表面有亲水涂层；保护鞘组件由保护鞘 、扩张鞘组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该产品适用于在神经血管系统、外周血管中将介入器械或诊断器械引入血管内。

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国家药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

2022-07-21 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”;变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层； 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”。 2022-07-21 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室”;变更为“生产地址:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号3