一次性使用直线型吻合器及组件

闽械注准20202020461

闽械注准20202020461

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

见附页

产品主要由抵钉座、抵钉座夹板、钉仓夹板、复位按钮、固定手柄 、击发手柄（D型）、闭合手柄（D型）、活动手柄（S型）和组件组成。组件主要包括钉仓和吻合钉。其中抵钉座由06Cr19Ni10制成，吻合钉由TA1G制成。每把吻合器出厂时带一个组件。组件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。.

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合（不适用于肺切除）。.

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无

福建省药品监督管理局

2020-10-16

2025-10-15

2021年10月20日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。 2022年06月23日