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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20202060189
注册人名称
沪械注准20202060189
注册人住所
上海市青浦区华青路1699号5幢1层厂房
生产地址
上海市青浦区华青路1699号5幢1层厂房
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
GDS50，GDS50S，GDS65，GDS65S
结构及组成
产品由医用诊断X射线机高压发生器、平板探测器、摄影床、胸片架、悬吊机架、X射线管组件、图像处理系统（含数字化医用X射线摄影系统工作站软件，发布版本V1.0）、液晶显示器、远程控制盒、限束器、电离室组成。具体组成见附页。
适用范围
供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅X射线影像用于临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-20
有效期至
2025-04-19
变更情况
/
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