肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

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注册证编号

粤械注准20162400846

注册人名称

粤械注准20162400846

注册人住所

珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层

生产地址

珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层

产品名称

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

24ml（R1:1×18mL R2:1×6 mL）、40ml( R1: 1×30mL R2: 1×10mL)、75ml（R1:1×56mL R2:1×19mL）、150ml（R1: 2×56mL R2: 2×19mL）、300ml（R1:4×56mL R2:4×19mL）、160ml（R1: 2×60mL R2: 2×20mL）

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成，比例为R1：R2=3:1。R1由50mmol/L Tris缓冲液、5mmol/L的4-AAP（4-氨基安替比林）、(≥5KU/L)的SOD（肌氨酸氧化酶）组成；R2成份为：1mmol/L TOOS、(≥6KU/L)的CHA(肌酐酶)、(≥1KU/L)的POD（过氧化物酶）、(≥5KU/L)CRH（肌酸酶）组成。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酐(Cr)的含量。

产品储存条件及有效期

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期365天；试剂开瓶后存储于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-03-12