阴道镜及图像采集显示系统

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注册证编号

沪械注准20192180271

注册人名称

沪械注准20192180271

注册人住所

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢3号楼4楼

生产地址

上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室

产品名称

阴道镜及图像采集显示系统

管理类别

第二类

型号规格

SZB III-2.2

结构及组成

产品由主机（固件软件：型号FLY-SZB-A，版本号：V1.0）、软件：报告系统2.0（型号：FLY-SZB-S，版本号V2.0）、平板电脑（型号：BTV-W09，操作系统：Google Andriod6.0）、底座、打印机组成。

适用范围

供外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。（适用于18岁以上有性生活史的成年女性）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2019-06-11

有效期至

2024-06-10

变更情况

生产地址由“上海市浦东新区广丹路四层、一层102室”变更为“上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室”。;本文件与“沪械注准20192180271”注册证共同使用。;2019-10-30,1、结构及组成：“本产品由主机（固件软件：型号FLY-SZB-A,版本号：V1.0）、软件：报告系统2.0（型号：FLY-SZB-S,版本号：V2.0）、平板电脑（BTV-W09,操作系统：Googl

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