N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

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注册证编号

湘械注准20202400754

注册人名称

湘械注准20202400754

注册人住所

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

生产地址

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

产品名称

N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（量子点免疫荧光层析法）由检测卡和SD芯片组成，检测卡由外壳和试纸条组成，试纸条由样品垫、结合垫（固定量子点标记的鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体I）、NC膜（检测线包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体II，质控线包被有兔抗鼠IgG抗体）、吸水纸和PVC底板组成。

适用范围

本检测试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清、全血中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4-30℃、铝箔袋密封状态下存放时有效期为18个月；铝箔袋拆封后，在高湿条件下应立即使用，拆封后在湿度50％以上条件下保存保质期为1小时，拆封后在湿度为30％-50％条件下保存保质期为8h，拆封后在湿度30％以下保存保质期为15天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-14