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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20212140194
注册人名称
鲁械注准20212140194
注册人住所
山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区
生产地址
青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号2号车间
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌绑带式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm,无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm,非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料为聚丙烯(PP)无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-04
有效期至
2026-03-03
变更情况
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