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采血针

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2151390号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2151390号
注册人住所
上海市黄浦区篾竹路132号
生产地址
上海市闵行区浦江工业区恒西路18号
产品名称
采血针
管理类别
第二类
型号规格
A型:1.6×45、2.1×45;B型:1.6×38、1.8×50、2.1×50
结构及组成
产品由针管、针座组成。针管应采用GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti不锈钢材料制成;针座应采用YS/T 76-2010规定的HPb59-1铅黄铜材料制成,其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标:1、针尖应锋利,无毛刺、平头和弯钩等缺陷;2、针管与针座连接应正直,不得有显著歪斜;3、针管外表面应光滑,无缺陷,无金属屑和加工过程中产生的杂质;4、针座不得有裂纹,应无划痕、缺损等明显缺陷,标志应清晰,外表面应光洁,镀层不应脱落;5、针管与针座连接应牢固,在连接处施加40N的轴向静拉力,持续10s,二者不应分离。
适用范围
供人体采血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-30
有效期至
2017-08-29
变更情况
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