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智能尿流量监测仪

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注册证编号
川械注准20162210086
注册人名称
川械注准20162210086
注册人住所
四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼
生产地址
成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号
产品名称
智能尿流量监测仪
管理类别
第二类
型号规格
ZNC 961A
结构及组成
产品由主控仪、传感器盒、盛尿杯及其支架组成。
适用范围
产品适用于测量病人尿流过程参数(尿量、尿流率)和过程曲线,供医生评价病人下尿路功能、诊断下尿路梗阻性疾病或作为治疗方式选择的参考,评估治疗效果。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
变更情况
有2018年1月24日变更文件(删除产品技术要求中附录C中检验规则,具体详见《产品技术要求变更情况对比表》。) 有2019年1月24日变更文件(生产地址:“成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋4层1号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)天勤东街58号4栋3层1号、4层1号”。)