D—二聚体（D—Dimer）校准品

粤械注准20222401860

粤械注准20222401860

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

D—二聚体（D—Dimer）校准品

第二类

校准品1：1×1.0mL，校准品2：1×1.0mL，校准品3：1×1.0mL，校准品4：1×1.0mL

D-二聚体（D-Dimer）抗原（人血浆）。

本产品主要用于在适用仪器上对D-二聚体（D-Dimer）项目进行检测时的校准。

2-8℃未开瓶可保存365天，开启后2-8℃保存30天，开启后室温（10℃-37℃）可保存6h。

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广东省药品监督管理局

2022-11-25

2027-11-24

2023-07-10: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。