器械数据库

一次性使用输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193141686
注册人名称
国械注准20193141686
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号、泰兴城西工业集聚区南园路88号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
SYQ0.4×14RWSB,SYQ0.4×14RWLB,SYQ0.45×14RWSB,SYQ0.45×14RWLB, SYQ0.5×15RWSB,SYQ0.5×15RWLB,SYQ0.5×18RWSB,SYQ0.5×18RWLB,SYQ0.55×15RWSB,SYQ0.55×15RWLB,SYQ0.55×18RWSB,SYQ0.55×18RWLB,SYQ0.6×20TWSB,SYQ0.6×20TW
结构及组成
一次性使用输液器 带针由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器(过滤介质标称孔径为15μm)、静脉输液针亦可不带针组成。其中:瓶塞穿刺器、静脉针针柄所用材料为ABS,保护套、流量调节器、空气过滤器上下壳所用材料为聚乙烯,滴斗、滴管、管路、药液过滤器上下壳、输液针软管和静脉针连接座所用材料为聚氯乙烯,空气过滤器和药液过滤器过滤膜所用材质为聚丙烯纤维膜,静脉针针管所用材质为0Cr18Ni9(SUS304),静脉针针管润滑剂所用材料为聚二甲基硅氧烷。
适用范围
本产品适用于临床患者的静脉输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-18
有效期至
2029-03-10
变更情况
2016-03-01“注册人住所:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”。 2022-06-24 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号;生产地址:山东省淄