超声手术刀系统

国械注准20163010558

国械注准20163010558

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层

超声手术刀系统

第三类

AH-600。

由主机（型号AH-611）、手柄（型号AH-636、AH-636-B）、换能器（型号AH-616）、脚踏开关（型号AH-618）和刀具（型号AH-631-L、AH-631-S）组成。其中刀具环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用于腔镜手术和常规开放手术中，对软组织的分离、切割和止血。不得单独用于闭合直径3mm以上的血管。产品不适用于骨切除、输卵管结扎、神经外科。

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国家药品监督管理局

2020-11-02

2025-11-01

2017-01-13 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 型号规格由“超声手术刀系统型号规格：AH-600； 超声手术刀系统部件型号规格： 1）主机：AH-611； 2）换能器：AH-616； 3）脚踏开关：AH-618； 4）手柄：AH-636； 5）一次性刀具：AH-631-L ”变更为“超声手术刀系统型号规格：AH-600； 超声手术刀系统部件型号规格： 1）主机：AH-611；