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中空纤维血液超滤器

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注册证编号
国械注准20143101838
注册人名称
国械注准20143101838
注册人住所
广东省东莞市东城街道同庆路1号
生产地址
广东省东莞市东城街道同庆路1号
产品名称
中空纤维血液超滤器
管理类别
第三类
型号规格
成人(0.8m²)、儿童(0.3m²)
结构及组成
本产品由上盖、下盖、壳体、中空纤维超滤膜、密封圈及配管组成。
适用范围
超滤器用于血液被大量稀释的心肺转流手术的旁路操作中,在使用过程中超滤器能在相对短的时间内将多余的水分析出,从而使红细胞、血浆蛋白等有效成分浓缩,同时可以清除体外循环中的补体和炎性介质,有利于术后心、肺功能的恢复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2029-04-14
变更情况
2018-10-26 “生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“生产地址:东莞市东城区同庆路5号”。 2020-07-24 “注册人住所:东莞市东城区同庆路5号; 生产地址:东莞市东城区同庆路5号”变更为“注册人住所:广东省东莞市东城街道同庆路1号; 生产地址:广东省东莞市东城街道同庆路1号”。